《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(修訂稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn) 二維碼
近日,國(guó)家工信部發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(修訂稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。對(duì)1999年發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》進(jìn)行了修訂完善,并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),于8月8日前將意見(jiàn)建議書(shū)面反饋工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司。 7月1日,國(guó)家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》,方案強(qiáng)調(diào):到2025年,我國(guó)重大疫情防控救治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)水平顯著提升。 其中還特別提到了要加強(qiáng)傳染病解剖室、臨床教學(xué)用房、應(yīng)急物資儲(chǔ)備空間等設(shè)施建設(shè),配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合(ECMO)、移動(dòng)CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學(xué)設(shè)備。 《辦法》明確,國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備包括政府儲(chǔ)備和企業(yè)儲(chǔ)備。 政府儲(chǔ)備實(shí)行實(shí)物儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備相結(jié)合的管理模式,由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)或衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)。 企業(yè)儲(chǔ)備包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)庫(kù)存。企業(yè)社會(huì)責(zé)任儲(chǔ)備是從事醫(yī)藥生產(chǎn)、流通等企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會(huì)責(zé)任所建立的庫(kù)存,依照法定程序動(dòng)用;企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)庫(kù)存是醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)運(yùn)行的周期變化,保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫(kù)存,并在應(yīng)急狀態(tài)下積極釋放供應(yīng)市場(chǎng)。 本次新修訂的《辦法》還對(duì)承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)的條件做了大的改動(dòng)。按此前規(guī)定,承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)必須是國(guó)有或國(guó)有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)。修訂后,依法取得藥品、器械資質(zhì)的藥企,在滿足一定限制條件后,均可承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù),大量的非國(guó)有藥企有機(jī)會(huì)參與到國(guó)家藥品儲(chǔ)備工作中。 在“采購(gòu)與儲(chǔ)存”章節(jié),《辦法》最新明確,對(duì)沒(méi)有市場(chǎng)價(jià)格和公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格的藥品組織價(jià)格調(diào)查,按照計(jì)價(jià)成本加5%合理利潤(rùn)的原則確定采購(gòu)價(jià)格。 《辦法》明確,工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的政策指導(dǎo)和技術(shù)支持,指導(dǎo)地方科學(xué)確定儲(chǔ)備品類和規(guī)模、優(yōu)化儲(chǔ)備地域布局、完善儲(chǔ)備調(diào)用輪換機(jī)制,支持有條件的地方建立地市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備,形成中央與地方互為補(bǔ)充、全國(guó)集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。 |